Стабилизация растворов.Аптечная технология инъекционных лекарственных форм / Изготовление раствора / Стабилизация растворов.
В процессе приготовления инъекционных растворов (особенно при тепловой стерилизации) и последующим хранении возможно частичное разложение растворимых лекарственных средств. При этом протекают сложные и зачастую не достаточно изученные процессы. Скорость разложения зависит не только от температуры, но и от рН среды и свойств упаковки
Для повышения стойкости к отдельным инъекционным растворам добавляют соответствующие стабилизаторы, консерванты, антиоксиданты, эмульгаторы и другие вспомогательные вещества, указанные в частных статьях.
В качестве вспомогательных веществ используют аскорбиновую, соляную, винную, лимонную, уксусную кислоты , натрия карбонат, натрия бикарбонат, едкий натр, натрия или калия сульфит, бисульфит или метасульфит, натрия теосульфат, натрия цитрат, натрия фосфат одно- и двузамещенный, натрия хлорид, метиловый эфир оксибензойной кислоты, ронгалит, динатривая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, спирт поливиниловый, хлорбутанол, крезол, фенол.
Количество добавляемого вспомогательного вещества, если нет указаний в частных статьях не должно превышать следующие концентрации: для подобных хлорбутанолу, крезолу, фенолу – до 0,5%; сернистого ангидрида или эквивалентного количества сульфита, бисульфита или метасульфита калия или натрия – до 0,2%.
Лекарственные вещества для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных или других инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, а так же при разовой дозе, превышающей 15 мл, не должно содержать консервантов.
Выбор стабилизатора зависит в основном от свойств медикаментов, входящих в инъекционные растворы.
При рассмотрении вопроса стабилизации лекарственные вещества ориентировочно делят на 3 группы:
1. Растворы солей слабых оснований и сильных кислот, которые стабилизируются добавление раствора кислот – соляной, винной, лимонной, уксусной кислот.
2. Растворы солей сильных оснований и слабых кислот, стабилизирующиеся добавлением раствора гидроксида натрия, натрия карбоната.
3. Растворы легкоокисляющихся лекарственных веществ, стабилизирующихся добавлением антиоксидантов.
Смотрите также
Астматический статус
Астматический статус — это тяжелый приступ удушья, вызванный осложнением хронического течения бронхиальной астмы.
От обычных приступов астмы астматический статус отличается длительным течением, ...
Насыщение тканей кислородом.
Транспорт O2 из крови в те участки
ткани (рис. 3), где он используется, происходит путем простой диффузии.
Поскольку кислород используется главным образом в митохондриях, расст ...
Аскаридоз
(Синонимы: ascaridosis —лат., ascariasis, lumbricosis — англ., ascaridiose,lumbricose — франц.)
...